Καθηγητής Φαρμακολογίας & Κλινικής Φαρμακολογίας στην Ιατρική Σχολή ΑΠΘ
Επειδή νομίζω ότι... πολλοί συνάδελφοι έχουν ξεχάσει βασικές αρχές φαρμακοεπαγρύπνησης, θυμίζω τι λέει η επιστήμη και η νομοθεσία:
Οι ανεπιθύμητες δράσεις διακρίνονται σε τρεις κατηγορίες
Επειδή νομίζω ότι... πολλοί συνάδελφοι έχουν ξεχάσει βασικές αρχές φαρμακοεπαγρύπνησης, θυμίζω τι λέει η επιστήμη και η νομοθεσία:
Οι ανεπιθύμητες δράσεις διακρίνονται σε τρεις κατηγορίες
1. Οξείες πχ γαστρορραγία μετά από λήψη ΜΣΑΦ ή διάρροια μετά από μεθοτρεξάρη και σχετίζονται με το χρόνο ημιζωής του προϊόντος.
2. Χρόνιες πχ έμφραγμα μετά από λήψη COX2 αναστολέων ή ρήξη τενόντων από κινολόνες και σχετίζονται με το μηχανισμό δράσης, και με τον χρόνο έκθεσης στον παράγοντα και
3. ΑΠΟΤΕΡΕΣ που σχετίζονται με μόνιμη αλλοίωση σε κάποια λειτουργία. Εκεί λοιπόν εντάσσεται η θαλιδομίδη που επηρέασε τα έμβρυα ή η διαιθυλστιλβοιστρόλη (νόσηση παιδιών από φάρμακο που έλαβε η μητέρα πριν την εγκυμοσύνη!), η ανάπτυξη αυτοάνοσων από ΑΓΝΩΣΤΗ διέγερση του ανοσιακού συστήματος, η μόνιμη βλάβη σε ενδοθήλιο και αθηρωμάτωση από ουσίες που προκαλούν βλάβη στο αγγείο, όπως η νικοτίνη και οι νικοτινικοί αγωνιστές κλπ
ΑΡΑ στα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα:
1. Ο χρόνος ημιζωής είναι, όχι μόνο άγνωστος, αλλά και δύσκολα προσδιορίσιμος (πολλαπλές φαρμακοδυναμικές, άγνωστος χρόνος έκφρασης νουκλεινικού οξέος, άγνωστος χρόνος ημιζωής ακίδας, άγνωστος χρόνος δημιουργίας αντισωμάτων, άγνωστη κινητική (βρίσκονται προϊόντα σε έκτοπες θέσεις, μέχρι ωοθήκες), με άγνωστες συνέπειες κλπ
2. Άγνωστη φάρμακοδυναμική όλων των ενδιάμεσων και μεταβολικών προϊόντων
3. Άγνωστη επίπτωση σε ενίσχυση συγκεκριμένων μεταλλάξεων του συγκεκριμένου ιού, αλλά πιθανώς και συγγενών ιών.
4. Άγνωστη δυναμική και κινητική των φορέων (νανοσωματίδια) κλπ
ΕΠΟΜΕΝΩΣ.
Αναφέρονται όλα τα ανεπιθύμητα συμβάματα στην υγεία του «εμβολιαζόμενου» για τουλάχιστον τον χρόνο που θεωρητικώς ασκεί προστασία το εμβόλιο (6-8 μήνες) για οξείες ανεπιθύμητες.
Ακόμα και αργότερα όλα τα συμβάντα υγείας σε παιδιά που οι μητέρες εμβολιάστηκαν, ΙΣΟΒΙΩΣ.
Όλα οι ανεπιθύμητες σε νευρολογικά, καρδιαγγειακά, φλεγμονώδη και αυτοάνοσα νοσήματα σε βάθος 3ετίας, κατ´ ελάχιστον
Η ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ανεπιθύμητης με το προϊόν δεν μπορεί να αξιολογηθεί από κανέναν γιατρό, εκτός και αν έχει ήδη περιγραφεί η ανεπιθύμητη
Η ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ γίνεται επιδημιολογικώς, με χρήση ειδικών εργαλείων στατιστικής που αναπτύσσονται και χρησιμοποιούνται από εξειδικευμένους γιατρούς στην Φαρμακοεπιδημιολογία.
Αν η συχνότητα εμφάνισης της ανεπιθύμητες στον πληθυσμό έκθεσης του συμβάντος είναι μεγαλύτερη από αυτήν στον πληθυσμό,
ΤΟΤΕ ΜΟΝΟΝ Η ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ!
Έτσι δουλεύει η φαρμακοεπαγρύπνηση και γι αυτό υπάρχει η κίτρινη κάρτα στον ΕΟΦ.
Δεν έχει σχέση η κίτρινη κάρτα του ποδοσφαίρου!
ΕΠΙΣΗΣ ΕΤΣΙ ΒΡΙΣΚΟΝΤΑΙ ΟΙ ΑΓΝΩΣΤΕΣ ΚΑΙ ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ!!!!
ΑΜΠΑΛΟΙ!!!!
3. ΑΠΟΤΕΡΕΣ που σχετίζονται με μόνιμη αλλοίωση σε κάποια λειτουργία. Εκεί λοιπόν εντάσσεται η θαλιδομίδη που επηρέασε τα έμβρυα ή η διαιθυλστιλβοιστρόλη (νόσηση παιδιών από φάρμακο που έλαβε η μητέρα πριν την εγκυμοσύνη!), η ανάπτυξη αυτοάνοσων από ΑΓΝΩΣΤΗ διέγερση του ανοσιακού συστήματος, η μόνιμη βλάβη σε ενδοθήλιο και αθηρωμάτωση από ουσίες που προκαλούν βλάβη στο αγγείο, όπως η νικοτίνη και οι νικοτινικοί αγωνιστές κλπ
ΑΡΑ στα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα:
1. Ο χρόνος ημιζωής είναι, όχι μόνο άγνωστος, αλλά και δύσκολα προσδιορίσιμος (πολλαπλές φαρμακοδυναμικές, άγνωστος χρόνος έκφρασης νουκλεινικού οξέος, άγνωστος χρόνος ημιζωής ακίδας, άγνωστος χρόνος δημιουργίας αντισωμάτων, άγνωστη κινητική (βρίσκονται προϊόντα σε έκτοπες θέσεις, μέχρι ωοθήκες), με άγνωστες συνέπειες κλπ
2. Άγνωστη φάρμακοδυναμική όλων των ενδιάμεσων και μεταβολικών προϊόντων
3. Άγνωστη επίπτωση σε ενίσχυση συγκεκριμένων μεταλλάξεων του συγκεκριμένου ιού, αλλά πιθανώς και συγγενών ιών.
4. Άγνωστη δυναμική και κινητική των φορέων (νανοσωματίδια) κλπ
ΕΠΟΜΕΝΩΣ.
Αναφέρονται όλα τα ανεπιθύμητα συμβάματα στην υγεία του «εμβολιαζόμενου» για τουλάχιστον τον χρόνο που θεωρητικώς ασκεί προστασία το εμβόλιο (6-8 μήνες) για οξείες ανεπιθύμητες.
Ακόμα και αργότερα όλα τα συμβάντα υγείας σε παιδιά που οι μητέρες εμβολιάστηκαν, ΙΣΟΒΙΩΣ.
Όλα οι ανεπιθύμητες σε νευρολογικά, καρδιαγγειακά, φλεγμονώδη και αυτοάνοσα νοσήματα σε βάθος 3ετίας, κατ´ ελάχιστον
Η ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ ανεπιθύμητης με το προϊόν δεν μπορεί να αξιολογηθεί από κανέναν γιατρό, εκτός και αν έχει ήδη περιγραφεί η ανεπιθύμητη
Η ΣΥΣΧΕΤΙΣΗ γίνεται επιδημιολογικώς, με χρήση ειδικών εργαλείων στατιστικής που αναπτύσσονται και χρησιμοποιούνται από εξειδικευμένους γιατρούς στην Φαρμακοεπιδημιολογία.
Αν η συχνότητα εμφάνισης της ανεπιθύμητες στον πληθυσμό έκθεσης του συμβάντος είναι μεγαλύτερη από αυτήν στον πληθυσμό,
ΤΟΤΕ ΜΟΝΟΝ Η ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΣΧΕΤΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ!
Έτσι δουλεύει η φαρμακοεπαγρύπνηση και γι αυτό υπάρχει η κίτρινη κάρτα στον ΕΟΦ.
Δεν έχει σχέση η κίτρινη κάρτα του ποδοσφαίρου!
ΕΠΙΣΗΣ ΕΤΣΙ ΒΡΙΣΚΟΝΤΑΙ ΟΙ ΑΓΝΩΣΤΕΣ ΚΑΙ ΑΠΡΟΒΛΕΠΤΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ!!!!
ΑΜΠΑΛΟΙ!!!!
